Die lückenlose Rückverfolgbarkeit von Medikamenten wird durch die Serialisierung möglich. Durch die Aufbringung der Seriennummer und weiterer Informationen auf allen verkaufsfähigen Einheiten kann der Weg der einzelnen Pille von der Herstellung bis zum Konsument zurück verfolgt werden. Allerdings müssen Unmengen von Daten verarbeitet werden, Milliarden von Seriennummer erzeugt, gedruckt und überprüft werden. Ebenfalls muss die einzigartige Historie sicher und zeitecht gespeichert werden. Dies stellt für die bestehenden IT-Systeme, die meist eine Einheit in sich sind, eine große Herausforderung dar. Eine weitere Herausforderung besteht nicht in der Aufrüstung der bestehenden Linien mit Kamera und Drucker sondern die Anbindung der Einzelsysteme an die zentralen ERP- Systeme, durch die die Kommunikation und der Austausch beidseitig zwischen den einzelnen Komponenten, dem zentralen IT-System oder sogar Behörden sichergestellt wird. Wichtig hierbei ist, dass die Kommunikation in beide Richtungen gesichert ist. Die Seriennummern müssen entweder einem Algorithmus folgend zufällig erzeugt oder eingespeist, den Einzelpackungen zugewiesen und verwaltet werden. Nach der Zuweisung benötigt das übergeordnete System eine Rückmeldung zur Weiterverarbeitung. Durch die komplette Anbindung an die übergeordneten ERP-Systeme ergeben sich für die produzierenden Unternehmen jedoch auch noch weitere Vorteile: Die Kontroll- und Steuerungssysteme verfügen jederzeit über umfangreiche Informationen der Produktionsschritte. Die Einzelkomponenten können zentral gesteuert werden. Der Eingriff, bei Fehlproduktionen, erfolgt schneller und nicht verwendbare, nicht richtig realisierte Produkte werden aus dem Produktionsprozess herausgenommen.
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